Descripción del puesto

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Regulatorio y Regente Farmacéutico, cuya misión es garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente en Panamá en relación con la importación, almacenamiento, distribución y comercialización de dispositivos médicos, insumos, equipos médicos y productos farmacéuticos para uso humano y veterinario, medios de contraste y en general todo aquello que requiera registros ante autoridades regulatorias. Actuar como responsable técnico ante el Ministerio de Salud (MINSA), Dirección Nacional de Farmacia y Drogas y cualquier entidad regulatoria que lo amerite y asegurar la calidad, seguridad y legalidad de los productos gestionados por la empresa.

Funciones y responsabilidades del puesto:

• Actuar como regente ante la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD).
• Supervisar y mantener vigentes las licencias de operación farmacéutica de las empresas.
• Garantizar el cumplimiento de la Ley 419 de 2024 y demás normativas aplicables.
• Supervisar las condiciones de almacenamiento y distribución de productos médicos.
• Implementar y mantener los procedimientos normalizados de operación (PNO).
• Verificar la documentación técnica y legal de los productos.
• Mantener actualizados los registros de trazabilidad y control de inventario.
• Capacitar al personal en buenas prácticas de almacenamiento, distribución y farmacovigilancia.
• Supervisar el cumplimiento de normas de bioseguridad y manejo de productos.
• Atender inspecciones del MINSA y otras autoridades sanitarias.
• Gestionar trámites regulatorios como modificaciones de licencias y notificaciones de productos.
• Preparar, revisar y presentar expedientes para registro sanitario de dispositivos médicos, insumos y equipos.
• Dar seguimiento a los trámites regulatorios hasta su aprobación, incluyendo renovaciones, modificaciones y cancelaciones.
• Tramitar y mantener vigentes las licencias de oferente ante la Comisión Nacional de Registro de Oferentes.
• Confeccionar y tramitar expedientes para certificados de verificación técnica nuevos o renovaciones ante la CSS y el MINSA.
• Registrar y actualizar los productos en el Catálogo de Oferentes.
• Tramitar expedientes para nuevos registros sanitarios o renovaciones de productos que lo requieran para importar o participar en licitaciones.
• Elaborar reportes de farmacovigilancia, recall y hold, según instrucciones del fabricante, y mantener archivos al respecto.
• Coordinar con fabricantes y proveedores internacionales la documentación técnica y legal requerida.
• Servir como enlace técnico ante la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas y otras entidades regulatorias.
• Participar en la evaluación regulatoria de nuevos productos y líneas comerciales.

Requisitos

Educación:

• Licenciatura en Farmacia con Idoneidad profesional vigente en Panamá.
• Conocimiento actualizado de la Ley 419 de 2024 y regulaciones de la DNFD (preferiblemente).

Experiencia Requerida:

• Experiencia mínima de 1 año en funciones similares.
• Preferiblemente en empresas del sector farmacéutico o de dispositivos médicos.

Competencias Técnicas / Conocimientos:

• Manejo avanzado de Office 365.
• Dominio de herramientas ofimáticas y plataformas regulatorias del MINSA.
• Familiaridad con sistemas de gestión de calidad (preferiblemente bajo norma ISO 13485).

Beneficios

• Póliza de salud, vida y hospitalización.